Wir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind zentraler Bestandteil unseres Unternehmenserfolges, der uns zu einem führenden Anbieter bei der Selbstmedikation in Deutschland macht.

Wir suchen Sie als

Senior Manager Regulatory & Quality Medical Devices (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte inklusive der Koordination aller dafür erforderlichen Dokumente
• Planung und Koordinierung von Zertifizierungsstrategien für (stoffliche) Medizinprodukte innerhalb und außerhalb der EU, Aufrechterhaltung und Aktualisierung von bestehenden Medizinproduktezertifizierungen
• Durchführung von Zertifizierungs- bzw. Konformitätsbewertungsverfahren für neue (stoffliche) Medizinprodukte innerhalb und außerhalb der EU und Bereitstellung der regulatorischen Expertise bei Neu- und Weiterentwicklungen
• Risikobewertung von Produkten und Prozessen, erarbeiten von Mitigation Strategien und Überwachung der Umsetzung.
• Freigabe von Medizin Produkten
• Monitoring des regulatorischen Umfelds, Bewertung der Relevanz für das Produktportfolio und Umsetzung der daraus abzuleitenden Maßnahmen, Sicherstellung der regulatorischen Compliance
• Freigabe von Packmitteln, Werbematerialien und Informationsbroschüren.
• Selbständige Kommunikation und Korrespondenz mit regulatorischen Consulenten, zu Behörden und Verbänden.

Das bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliches Studium z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Medizin oder vergleichbar
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung vorzugsweise in Industrie, technischer Überwachung oder Behörde (z.B. BfArm) im Bereich Medizinprodukte
• Erfahrung mit elektronischen Dokumenten-Management-Systemen zur Dossiererstellung
• Erfahrungen mit Risk Management tools und Bewertungen von Produkt/Prozess Risiken
• Zuverlässige, exakte und termingetreue Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS-Office Produkten
• Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Wir bieten Ihnen einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgabenstellungen und leistungsgerechter Vergütung an.
• Ihr Urlaubsanspruch: 30 Tage im Jahr (Vollzeit).
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von mobilem Arbeiten gehören ebenfalls zu Ihren beruflichen Rahmenbedingungen.
• Sie sind Teil eines kreativen Teams und werden mit kostenfreien Getränken und Obst am Arbeitsplatz versorgt.
• Sie haben die Möglichkeit an einem attraktiven Sportangebot über Urban Sports Club, sowie vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen teilzunehmen und werden darüber hinaus betriebsmedizinisch betreut.
• Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen/Corporate Benefits runden Ihr Arbeitsumfeld ab.

Fühlen Sie sich angesprochen?

Dann senden Sie uns noch heute Ihre aussagekräftige Bewerbung. Wir freuen uns auf den Kontakt mit Ihnen.