stellv. Leitung Qualitätskontrolle Teamleitung Validierung / Prüfmittelüberwachung (m/w/d)

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Datum: 24.05.2024

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

 

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

 

stellv. Leitung Qualitätskontrolle Teamleitung Validierung / Prüfmittelüberwachung (m/w/d)

 

Produktklassen:                    Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel

Darreichungsformen:            feste Formen

Standort/                               Lüchow/Wendland

Einsatzgebiet:

 

Sie unterstützen das Team der Qualitätskontrolle mit folgenden Aufgaben:

 

  • fachliche Betreuung und Mitarbeiterführung für den Bereich analytische Entwicklung / Validierung / Qualifizierung / Wartung
  • Sicherstellung der fachgerechten Durchführung von Analysen, Methodenvalidierungen und –transfers, dabei insbesondere Prüfung und Genehmigung von Validierungsplänen und –berichten, sowie regelmäßige Bewertung des validen Zustandes
  • Betreuung der Analytik zu Herstell- und Reinigungsvalidierungen
  • Sicherstellung der Durchführung von Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen im Bereich der Qualitätskontrolle
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOP’s
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, CAPA’s und OOX-Ergebnissen
  • Preiskalkulation für Analysen, Erstellen von Angeboten und Auftragsbestätigungen für durchzuführende Analytik
  • Bearbeitung von Kundenanfragen und -aufträgen
  • Entwicklung von Maßnahmen zur Vermeidung von Fehlern, Führen von kontinuierlichen Feedbackgesprächen, Vorschläge zur Personalentwicklungsplanung, Motivation der Mitarbeiter, Vorgabe und Kontrolle von Zielen
  • Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals

 

Das sollten Sie mitbringen:

 

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Kenntnis der Anforderungen und Abläufe in der pharm. Qualitätskontrolle und deren Schnittstellen und im Bereich Lebensmittelherstellung
  • Führungskompetenz (Mitarbeiterführung und Motivation)
  • gutes mathematisches, chemisches und technisches Verständnis
  • Prozess- und lösungsorientiertes Denkvermögen
  • Selbstständigkeit, hohes Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
  • hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
  • ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
  • gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung
  • sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS- Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, SAP S4/Hana wünschenswert)
  • sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Das bieten wir:

 

  • tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 € Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
  • abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
  • Möglichkeit von Mobile Office
  • Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (proFIT 25 € monatlich und Urban Sports)
  • praxisnahe Einarbeitung
  • abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
  • die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
  • teamorientiertes Arbeiten
  • attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens!

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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