Senior Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

Datum: 04.06.2023

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

Über 70 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöophatika.

 

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt eine/n

 

Senior Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

 

 

Produktklassen:                        Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:                feste Formen

Standort/ Einsatzgebiet:            Lüchow/Wendland

 

 

Aufgabengebiet:

  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
  • Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen
  • Beschaffung, Pflege, Überwachung und Qualifizierung der Lieferanten, Lohnauftragnehmer und Dienstleister gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen im nationalen und internationalen Umfeld.
  • Ausführen von notwendigen Maßnahmen für die Erst- und Re – Qualifizierung und Freigabe von Lieferanten, Lohnauftragnehmer und Dienstleister in Zusammenarbeit mit der QP und den Fachabteilungen.
  • Bearbeitung und Prüfung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen
  • Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
  • Erstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
  • Betriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Ereignissen

 

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Weiterbildungen
  • mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP)
  • Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
  • Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
  • Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
  • Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten und Flexibilität
  • Sicherer Umgang mit MS-Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAP
  • Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

 

Das bieten wir:

  • abwechslungsreiche Arbeit in Voll- und Teilzeit
  • zunächst befristetes Arbeitsverhältnis
  • Mobile Office Regelung
  • praxisnahe Einarbeitung
  • die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
  • teamorientiertes Arbeiten,
  • eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage und zahlreiche Sonderleistungen wie bspw. ein Gesundheitsmanagement und vieles mehr!