Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

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Datum: 26.05.2024

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

  

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

 

Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

 

Produktklassen:                    Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:            feste Formen

Standort/                               Lüchow/Wendland

Einsatzgebiet:

 

Sie unterstützen das Team des Qualitätsmanagements mit folgenden Aufgaben:

 

  • Eigenständige Vor- und Nachbearbeitung inkl. Prüfung und Systemerfassung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen, Laborverträgen, Dienstleistungsverträgen und Geheimhaltungsverträgen
  • Eigenständige Organisation und Sicherstellung der Qualifizierung von Lieferanten und Auftragshersteller der Artesan
  • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
  • Unterstützung beim Change Control Management (in Vertretung)
  • Elektronisches Dokumentenmanagementsystem: Dokumentenadmin und Trainingskoordinator als Key-User (in Vertretung)
  • Überprüfung des betrieblichen Hygienesystems und Sicherstellung dessen Einhaltung (in Vertretung) sowie Durchführung von Schulungen zum Thema Hygiene
  • Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs und QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung

 

Das sollten Sie mitbringen:

 

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium 
  • mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und Qualitätsmanagement von Vorteil
  • vorausschauendes Handeln, Sorgfalt, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • hohe Motivation und innovatives Denken
  • selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS- Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio, SAP)
  • gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Das bieten wir:

 

  • tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
  • abwechslungsreiche Arbeit, in Voll- oder Teilzeit, zunächst auf 2 Jahre befristet
  • Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (proFIT 25 € monatlich)
  • praxisnahe Einarbeitung
  • abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
  • die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
  • teamorientiertes Arbeiten
  • attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens!

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! 

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