Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

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Datum: 27.04.2024

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

 

 

 

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

 

Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

 

Produktklassen:                    Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel

Darreichungsformen:            feste Formen

Standort/                               Lüchow/Wendland

Einsatzgebiet:

 

Sie unterstützen das Team des Qualitätsmanagements mit folgenden Aufgaben:

 

  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen
    • Pflege der Übersichtsliste, Auswertung der Abweichungen, Prüfung der Abweichungen als Koordinator, Weiterleitung der Abweichungen an Teamleitung QM oder QP, Abschluss der Abweichungen im System
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen von Kunden und Auftraggebern
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen bei Lieferanten und Kontraktherstellern
  • Betriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen bei Bedarf
  • Erstellung und Bearbeitung von Key-Performance-lndicators (KPls) in Bezug auf Abweichungen
  • Erstellung von Annual Product Quality Reports (APQRs)
  • Unterstützung beim Change Control Management
  • Unterstützung bei der Organisation, Koordination und Betreuung von Schulungen
  • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
  • Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
  • Erstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung

 

Das sollten Sie mitbringen:

 

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium 
  • mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und Qualitätsmanagement von Vorteil
  • vorausschauendes Handeln, Sorgfalt, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • hohe Motivation und innovatives Denken
  • selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS- Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio, SAP)
  • gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Das bieten wir:

 

  • tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
  • abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
  • Möglichkeit von Mobile Office
  • Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (proFIT 25 € monatlich und Urban Sports)
  • praxisnahe Einarbeitung
  • abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
  • die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
  • teamorientiertes Arbeiten
  • attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens!

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! 

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