Experte Compliance (m/w/d)

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Experte (m/w/d) Compliance

Ihre Aufgaben:

Unterstützung der Leitung der Herstellung in allen Belangen des operativen Tagesgeschäfts gemäß den Vorschriften des AMG und der AMWHV unter Einbeziehung des EG-GMP Leitfadens, darunter fallen folgende Aufgaben:

• Freigaben des Herstellparts von Chargendokumentationen (ohne Abweichungen)
• Prüfung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen (inkl. Dossierabgleich)
• Abweichungsmanagement inkl. Einleitung zugehöriger CAPA-Maßnahmen
• Eigenständiges Troubleshooting (Qualitätslenkung) in der Produktion
• Optimierungen von Produkten durch z.B. Begleitung des „Produkt des Monats“
• Vorbereitung des KPI-Dashbords HL/COMP (Kennzahlenermittlung)
• Überprüfung des Temperaturmonitoring inkl. Bewertung und halbjährliche Kalibrierung der zugehörigen Datenlogger
• Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Rückfragen zu Herstellvorschriften und Chargendokumentationen
• Durchführung von Produktionsrundgängen im Rahmen von „einfachen“ Audits
• Sicherstellung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen für Mitarbeiter zu Fachthemen
• Mitarbeit an Risikoanalysen, Ursachenanalysen, Änderungsanträgen, Reklamationen, OOS, CAPAs, Audits und Inspektionen
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs und anderen GMP-relevanten Vorschriften/ Dokumenten
• Prüfung von Wartungsunterlagen seitens der Technik
• Projekttätigkeiten

Das sollten Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium (idealerweise der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder Pharmatechnik)
• Berufserfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittel-Herstellung wünschenswert
• Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit aktuellen Produktionstechnologien fester Arzneiformen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung
• Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
• Selbstständiges, lösungsorientiertes und systematisches Denken und Handeln, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
• PC-Anwender-Kenntnisse (MS-Office und SAP)
• Versierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

• Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 € Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahres­leistung (13. Gehalt)
• Abwechslungsreiche Arbeit,  Anstel­lung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheits­managements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
• Freier Eintritt im Schwimm­bad in Lüchow
• Kostenlose Nutzung von E-Lade­säulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlich­keit, Offen­heit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschritt­lichen, mittel­ständischen Unter­nehmens!
• Teamorientiertes Arbeiten

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