Wir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind zentraler Bestandteil unseres Unternehmenserfolges, der uns zu einem führenden Anbieter bei der Selbstmedikation in Deutschland macht.
Wir suchen Sie als
Manager Drug Regulatory Affairs (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet
Ihre Aufgaben:
- Aufrechterhaltung, Pflege und Aktualisierung der Arzneimittel-Zulassungen – Schwerpunkt Deutschland
- Bearbeitung aller regulatorischen Aktivitäten im Rahmen von Innovationsprojekten: Bereitstellung der regulatorischen Expertise bei der Generierung und Entwicklung neuer Produkte; Beratung und Unterstützung der Marketingabteilung, Umsetzung von Zulassungsstrategien
- Koordinierung und erfolgreiche Durchführung von nationalen Zulassungsverfahren und Unterstützung bei MRP/DCP-Verfahren
- Erstellung und Abstimmung der administrativen Dossierteile, sowie Koordination der Erstellung aller erforderlichen Dokumente für Klinik, Präklinik und pharmazeutische Qualität
- Überwachung und Umsetzung der aktuellen deutschen und im Kontext stehenden europäischen regulatorischen Rahmenbedingungen für Arzneimittel
- Überwachung der regulatorischen Compliance
- Enger Kontakt zu regulatorischen Behörden und Verbänden
Das bringen Sie mit:
- Naturwissenschaftliches Studium z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Medizin oder vergleichbar
- Erste Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder entsprechende Tätigkeit in einer Zulassungsbehörde sind wünschenswert
- Priorisierung, Koordination und Bearbeitung der anfallenden Aufgaben
- Teamfähigkeit und enger kommunikativer Austausch mit den Kollegen
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Akzeptanz für definierte Strukturen und Vorgänge
- Schnelle Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Fähigkeit zum Lerntransfer
- Sicheres Auftreten und die Fähigkeit überzeugend in Diskussionen zu kommunizieren
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch) sowie gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen:
- Wir bieten Ihnen einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgabenstellungen und leistungsgerechter Vergütung an.
- Ihr Urlaubsanspruch: 30 Tage im Jahr (bei Vollzeit).
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von mobilem Arbeiten gehören ebenfalls zu Ihren beruflichen Rahmenbedingungen.
- Sie sind Teil eines kreativen Teams und werden mit kostenfreien Getränken und Obst am Arbeitsplatz versorgt.
- Sie haben die Möglichkeit an einem attraktiven Sportangebot sowie vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen teilzunehmen und werden darüber hinaus betriebsmedizinisch betreut.
- Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen/Corporate Benefits runden Ihr Arbeitsumfeld ab.
Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann senden Sie uns noch heute Ihre aussagekräftige Bewerbung. Wir freuen uns auf den Kontakt mit Ihnen.