Verpackungs- und Prozessingenieur für Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

Datum: 12.01.2023

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

 

Verpackungs- und Prozessingenieur für Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

 

 

Produktklassen:                      Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:              feste Formen

Standort/ Einsatzgebiet:         Lüchow/Wendland

 

Aufgabengebiet:

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen gemäß Annex 15 des EU-GMP Leitfaden im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen bzw. Validierungen des Verpackungsprozesses von festen Arzneiformen
  • Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
  • Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Validierungstätigkeiten
  • Erstellung/Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
  • Vorstellung von Validierungskonzepten und -aktivitäten in Kunden- und Behördenaudits
  • Direkte Abstimmung von Validierungsplänen und -berichten mit den Kunden

 

Anforderungen:

  • Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Aufgabengebiet oder erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion wünschenswert
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von
    Arzneimitteln und Lebensmitteln
  • Erfahrungen im GMP-Umfeld
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
  • SAP Kenntnisse wünschenswert

 

Das bieten wir:

  • abwechslungsreiche Arbeit 
  • praxisnahe Einarbeitung
  • unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
  • teamorientiertes Arbeiten
  • eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!