Verpackungs- und Prozessingenieur für Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Verpackungs- und Prozessingenieur für Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

Produktklassen:                      Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:              feste Formen

Standort/ Einsatzgebiet:         Lüchow/Wendland

Aufgabengebiet:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen gemäß Annex 15 des EU-GMP Leitfaden im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen bzw. Validierungen des Verpackungsprozesses von festen Arzneiformen
• Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
• Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Validierungstätigkeiten
• Erstellung/Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
• Vorstellung von Validierungskonzepten und -aktivitäten in Kunden- und Behördenaudits
• Direkte Abstimmung von Validierungsplänen und -berichten mit den Kunden

Anforderungen:

• Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Aufgabengebiet oder erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion wünschenswert
• Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von
  Arzneimitteln und Lebensmitteln
• Erfahrungen im GMP-Umfeld
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• SAP Kenntnisse wünschenswert

Das bieten wir:

• abwechslungsreiche Arbeit 
• praxisnahe Einarbeitung
• unbefristetes Arbeitsverhältnis
• die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• teamorientiertes Arbeiten
• eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!